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FAQ
식품의약품안전처·식품의약품안전평가원(2022)의 이종이식제제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인,
'3.임상 고려사항, 3.4.시험대상자 선별 기준'의 내용을 참조해 주시기 바랍니다.
https://www.kobia.kr/bbs/board.php?tbl=data01&mode=VIEW&num=707&
'3.임상 고려사항, 3.4.시험대상자 선별 기준'의 내용을 참조해 주시기 바랍니다.
https://www.kobia.kr/bbs/board.php?tbl=data01&mode=VIEW&num=707&
이종이식은 윤리적으로 다음과 같은 문제가 발생할 수 있습니다.
인간 정체성 문제, 감염발생 여부를 파악하기 위한 평생 감시체제 구축에 따른 윤리적 문제와 동의의 유효성, 동물복지, 동물장기를 이식받은 사람에 대한 사회적 차별, 신의료기술인 이종이식의 의료 비용 등
<참고>
권복규 외(2005). 이종장기이식에 대한 우리나라 국민들의 인식 조사. 한국의료윤리교육학회지, 8(2), 171-181.
박수경 외(2022). 안전한 이종이식 연구를 위한 식약처 가이드라인 개정(안) 연구. 생명, 윤리와 정책 6(2), 25-52.
인간 정체성 문제, 감염발생 여부를 파악하기 위한 평생 감시체제 구축에 따른 윤리적 문제와 동의의 유효성, 동물복지, 동물장기를 이식받은 사람에 대한 사회적 차별, 신의료기술인 이종이식의 의료 비용 등
<참고>
권복규 외(2005). 이종장기이식에 대한 우리나라 국민들의 인식 조사. 한국의료윤리교육학회지, 8(2), 171-181.
박수경 외(2022). 안전한 이종이식 연구를 위한 식약처 가이드라인 개정(안) 연구. 생명, 윤리와 정책 6(2), 25-52.
동물복지와 관련하여 다음과 같은 문제가 발생할 수 있습니다.
"이종이식을 위해 동물의 유전자를 변형하고 동물을 복제하며 제한된 환경에서 사육하는 등의 연구활동은 다양한 이해관계자의 반발을 초래할 수 있다."
<참고>
권복규 외(2005). 이종장기이식에 대한 우리나라 국민들의 인식 조사. 한국의료윤리교육학회지, 8(2), 171-181.
"이종이식을 위해 동물의 유전자를 변형하고 동물을 복제하며 제한된 환경에서 사육하는 등의 연구활동은 다양한 이해관계자의 반발을 초래할 수 있다."
<참고>
권복규 외(2005). 이종장기이식에 대한 우리나라 국민들의 인식 조사. 한국의료윤리교육학회지, 8(2), 171-181.
이종이식은 의학윤리적으로 다음과 같은 문제가 발생할 수 있습니다.
"동물에게서 비롯된 감염성 질환이 환자를 통해 사회적으로 확산되거나 아직까지 알려지지 않은 전혀 새로운 형태로 변형되는 신종 질병의 발생 가능성이 있다. 이종이식으로 인한 이종으로부터의 감염위험은 현재 반증되지 않을 뿐만 아니라, 반복된 시험관실험 결과를 통해 확인하고 있다."
"이종이식을 받은 환자와 주변 가족들은 연구와 추적 목적으로 평생에 걸쳐 추적 관찰을 받게 된다. 사망한 뒤에도 사체를 부검하고 30~50년 동안3) 보관하도록 하는 등 인권 침해 논란이 있다. 이종이식에 참여하기 원하는 환자에게 인권침해와 같은 개인적인 위험이 있는 것은 분명하지만, 이는 감염병과 관련 되어 있어 사회적 공중보건과도 관련이 있기 때문에 충분한 고민과 사회적 의견수렴이 필요한 것이다."
<참고>
구인회(2004). 이종이식의 의학윤리적 제문제. 한국의료윤리학회지, 7(1), 1-14.
박수경 외(2022). 안전한 이종이식 연구를 위한 식약처 가이드라인 개정(안) 연구. 생명, 윤리와 정책 6(2), 25-52.
"동물에게서 비롯된 감염성 질환이 환자를 통해 사회적으로 확산되거나 아직까지 알려지지 않은 전혀 새로운 형태로 변형되는 신종 질병의 발생 가능성이 있다. 이종이식으로 인한 이종으로부터의 감염위험은 현재 반증되지 않을 뿐만 아니라, 반복된 시험관실험 결과를 통해 확인하고 있다."
"이종이식을 받은 환자와 주변 가족들은 연구와 추적 목적으로 평생에 걸쳐 추적 관찰을 받게 된다. 사망한 뒤에도 사체를 부검하고 30~50년 동안3) 보관하도록 하는 등 인권 침해 논란이 있다. 이종이식에 참여하기 원하는 환자에게 인권침해와 같은 개인적인 위험이 있는 것은 분명하지만, 이는 감염병과 관련 되어 있어 사회적 공중보건과도 관련이 있기 때문에 충분한 고민과 사회적 의견수렴이 필요한 것이다."
<참고>
구인회(2004). 이종이식의 의학윤리적 제문제. 한국의료윤리학회지, 7(1), 1-14.
박수경 외(2022). 안전한 이종이식 연구를 위한 식약처 가이드라인 개정(안) 연구. 생명, 윤리와 정책 6(2), 25-52.
사람의 정체성 변화와 관련하여 다음과 같은 문제가 발생할 수 있습니다.
"면역반응을 통제하기 위해 돼지 유전자에 인간 유전자를 집어넣는 행위에 대하여 거부감이 있을 수 있고,
인간의 유전자와 돼지 유전자가 섞이면 종의 경계가 불분명해지고 인간의 존엄성이 훼손되는 것처럼 생각될 수 있다."
<참고>
이상욱(2005). 이종이식: 안전, 윤리, 사회적 합의. 철학과 현실, 134-146.
"면역반응을 통제하기 위해 돼지 유전자에 인간 유전자를 집어넣는 행위에 대하여 거부감이 있을 수 있고,
인간의 유전자와 돼지 유전자가 섞이면 종의 경계가 불분명해지고 인간의 존엄성이 훼손되는 것처럼 생각될 수 있다."
<참고>
이상욱(2005). 이종이식: 안전, 윤리, 사회적 합의. 철학과 현실, 134-146.
돼지의 유전자 변형 관련하여 다음과 같은 문제가 발생할 수 있습니다.
1) 사람들이 장기를 공여하는 동물의 유전자를 임의적으로 조작하는데 이러한 인위적인 유전자변형이 나중에 인간에게 어떤 영향을 미칠지 아무도 모른다.
2)동물장기를 사람에게 이식하기 위해서는 유전자조작과 무균실서 사육해야 하고 병원도 동물마취와 수술을 위한 장비를 새로 설치하는 등 이종장기를 만들고 사람에게 이식하기까지 엄청난 비용이 들 것이다.
3)이종장기이식은 최근에 개발된 기술이기 때문에 아무리 사전에 많은 실험을 한다고 하더라도 예측하지 못한 위험성을 가지고 있다.
<참고>
박창범(2022). 유전자 변형 돼지 장기이식에 대한 논란. 코메디닷컴(2022.01.16). https://kormedi.com/1376115/(검색일: 2023.11.30.)
1) 사람들이 장기를 공여하는 동물의 유전자를 임의적으로 조작하는데 이러한 인위적인 유전자변형이 나중에 인간에게 어떤 영향을 미칠지 아무도 모른다.
2)동물장기를 사람에게 이식하기 위해서는 유전자조작과 무균실서 사육해야 하고 병원도 동물마취와 수술을 위한 장비를 새로 설치하는 등 이종장기를 만들고 사람에게 이식하기까지 엄청난 비용이 들 것이다.
3)이종장기이식은 최근에 개발된 기술이기 때문에 아무리 사전에 많은 실험을 한다고 하더라도 예측하지 못한 위험성을 가지고 있다.
<참고>
박창범(2022). 유전자 변형 돼지 장기이식에 대한 논란. 코메디닷컴(2022.01.16). https://kormedi.com/1376115/(검색일: 2023.11.30.)
이종장기이식 시 발생하는 거부반응 기전이나 거부반응의 극복과 관련된 의학적 내용은 박정규 외(2009)의 자료를 참고해 주시기 바랍니다.
<참고>
박정규 외(2009). 이종장기이식의 현황과 전망. J Korean Soc Transplant, 23, 203-213.
<참고>
박정규 외(2009). 이종장기이식의 현황과 전망. J Korean Soc Transplant, 23, 203-213.
면역억제제의 장기 복용으로 인하여 감염은 물론 장기적으로 암이나 심혈관계 질환 등의 합병증이 생길 수 있습니다.
<참고>
안규리(2012). Xenotransplantation 가능한가?. Reproductive & developmental biology, 36(2), 5-6.
<참고>
안규리(2012). Xenotransplantation 가능한가?. Reproductive & developmental biology, 36(2), 5-6.
유전자 조작기술과 복제기술이 활용됩니다.
<참고>
국가생명공학정책연구센터 배포자료(2022.02.10). 세계 최초로 유전자가 변형된 돼지 심장의 인간 이식 성공. https://www.bioin.or.kr/board.do?num=314281&cmd=view&bid=issue&cPage=1&cate1=all&cate2=all2&s_str=(검색일: 2023.11.30.)
<참고>
국가생명공학정책연구센터 배포자료(2022.02.10). 세계 최초로 유전자가 변형된 돼지 심장의 인간 이식 성공. https://www.bioin.or.kr/board.do?num=314281&cmd=view&bid=issue&cPage=1&cate1=all&cate2=all2&s_str=(검색일: 2023.11.30.)
이종이식 임상시험과 관련하여 언론에서 보도된 사례는 다음과 같습니다.
1)2022년 1월 미국 메릴랜드대 의료센터에서 유전자를 조작한 돼지의 심장을 57세 남성에게 이식하는데 성공.(동아사이언스 2022.07.26.일자)
2)2022년 10월 미국 뉴욕대 랑곤헬스메디컬센터에서는 뇌사자의 생명유지장치를 떼기 전 돼지의 신장을 혈관에 연결해 정상 작동하는 것을 확인.(동아사이언스 2022.07.26.일자)
3)2023년 9월 미국 메릴랜드대 의료센터에서 유전자를 조작한 돼지 심장을 심장질환 58세 환자에게 이식하는 수술 성공(조선일보 2023.11.23.일자)
1)2022년 1월 미국 메릴랜드대 의료센터에서 유전자를 조작한 돼지의 심장을 57세 남성에게 이식하는데 성공.(동아사이언스 2022.07.26.일자)
2)2022년 10월 미국 뉴욕대 랑곤헬스메디컬센터에서는 뇌사자의 생명유지장치를 떼기 전 돼지의 신장을 혈관에 연결해 정상 작동하는 것을 확인.(동아사이언스 2022.07.26.일자)
3)2023년 9월 미국 메릴랜드대 의료센터에서 유전자를 조작한 돼지 심장을 심장질환 58세 환자에게 이식하는 수술 성공(조선일보 2023.11.23.일자)